據(jù)金賽藥業(yè)消息，近日，該企業(yè)副總裁/研發(fā)BD License-out負(fù)責(zé)人夏遠(yuǎn)峰在參加第44屆摩根大通醫(yī)療健康年會上，發(fā)表題為“金賽藥業(yè)：創(chuàng)新驅(qū)動藥物研發(fā)”的主題演講，系統(tǒng)闡釋了該企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)平臺和7條重點(diǎn)管線，凸顯在前沿領(lǐng)域取得的突破性研發(fā)成果。
本次大會，該企業(yè)分享了覆蓋腫瘤、呼吸和免疫、內(nèi)分泌、女性健康等多個重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的7條創(chuàng)新研發(fā)管線。同時，重點(diǎn)展示了包括長效緩釋、偶聯(lián)技術(shù)、靶向遞送、AI輔助藥物設(shè)計等多個核心技術(shù)平臺。這些自主研發(fā)的前沿技術(shù)平臺，已成為該企業(yè)實現(xiàn)差異化分子設(shè)計和打造高競爭力管線的重要基石。
七大創(chuàng)新管線 取得突破性進(jìn)展
該企業(yè)在內(nèi)分泌領(lǐng)域持續(xù)鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢，全球首創(chuàng)超長效月制劑生長激素樣藥物GenSci134已在一期臨床試驗中，擬用于生長激素缺乏癥及生長相關(guān)適應(yīng)癥，其月制劑給藥方案將顯著提升患者用藥便利性與依從性，將進(jìn)一步豐富公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。
女性健康領(lǐng)域，針對絕經(jīng)期血管舒縮癥(潮熱)的NK3R拮抗劑GenSci074，其國內(nèi)二期臨床研究已達(dá)成所有主要終點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，治療組在第4周和第12周時，潮熱頻次和嚴(yán)重程度的改善均顯著優(yōu)于安慰劑組。安全性上，該藥物展現(xiàn)出良好的安全性特征，治療組不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)，未觀察到肝酶升高風(fēng)險及NK1R相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)副作用。
呼吸和免疫領(lǐng)域，PD-1激動劑GenSci120已獲批臨床。作為一個全新機(jī)制，其有望為多種相關(guān)機(jī)制慢性免疫炎癥性疾病提供全新治療手段。
值得關(guān)注的是，該企業(yè)在腫瘤領(lǐng)域管線布局取得重要進(jìn)展。針對TP53 Y220C突變的創(chuàng)新小分子藥物GenSci128已進(jìn)入臨床試驗階段，TP53突變在多種實體瘤中存在明確臨床需求，目前全球尚無針對該突變的獲批療法。GenSci128通過特異性結(jié)合突變蛋白，恢復(fù)其抑癌功能，臨床前研究顯示出良好的療效與安全性。擬用于治療攜帶PI3Kα突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的GenSci145，通過臨床前研究結(jié)果，有望為PI3K突變腫瘤伴隨腦轉(zhuǎn)移的患者提供有效的治療手段，填補(bǔ)臨床需求的空白。
此外，針對骨質(zhì)疏松等骨相關(guān)疾病的PTH-RANKL抗體融合蛋白GenSci133、以及治療苯丙酮尿癥的SLC6A19小分子抑制劑GenSci144等藥物均將于2026年進(jìn)入臨床階段。
通過系統(tǒng)化、平臺化的研發(fā)體系，金賽藥業(yè)正在構(gòu)建覆蓋多個重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新管線。公司將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新與全球合作并重的發(fā)展策略，持續(xù)推進(jìn)具有高臨床價值和高商業(yè)化潛力的創(chuàng)新管線開發(fā)。
國際化加速度 創(chuàng)新藥出海實現(xiàn)關(guān)鍵里程碑
2025年，該企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入，同步推進(jìn)超過40項臨床研究項目。與此同時，創(chuàng)新藥出海實現(xiàn)關(guān)鍵里程碑，完成創(chuàng)新管線GenSci098的海外授權(quán)，該藥物針對格雷夫斯病及甲狀腺眼病，目前已在中美同步開展臨床試驗。
2026年，該企業(yè)多款具有全球競爭力的創(chuàng)新藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，展現(xiàn)出公司在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的深厚積累與持續(xù)突破。(完)
